专家介绍，在条例修订之前，药品批发企业经批准后可以经营疫苗，并应具备三项条件，包括企业具备从事疫苗管理的专业技术人员;具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

北京大学医学部免疫学系教授王月丹向新京报记者表示，这样的规定导致了一些漏洞。他介绍，比如疫苗的生产企业自己也可以进行疫苗经营，直接给接种单位供货。这样，导致最后到达接种机构的疫苗来源比较多，进货时就容易忽视对经营主体的审查。比如这次山东的疫苗案，就有可能是违法人员用了别人的资质进行经营活动，接种机构也没有及时发现，让一些违法疫苗进入到最终的接种过程中。

“二类疫苗纳入统一交易平台之后，管理成本可能会增加，市场竞争会减少，短期内疫苗价格会比以前提高。因此未来需要注意的是，维持市场定价机制，尽量避免价格的上浮。”王月丹说。

又讯“从另一个角度看，这也并非完全将批发企业排除在疫苗流通体系之外。”中国医药工程设备协会会长顾维军说，原来从事疫苗经营活动的批发企业，只要具备冷链储运的条件，仍可以作为配送主体之一承担疫苗配送业务。疫苗经营企业逐渐向疫苗配送商转型，既可以使企业原有的专业人员和冷链设施设备得以部分保留，充分发挥其药品冷链配送的专长，也有利于疫苗全程储运中的质量控制，确保疫苗的安全有效。

“全程监控技术上应无问题”

“条例还增加了部分疫苗应当按要求加贴温度控制标签的规定。”中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师郑景山说，疫苗温度控制标签是一种能够从运输到储存再到接种全程实现冷链监测的工具，通过肉眼可观察的颜色变化，来显示疫苗是否处于有效的冷链状态或经历了过度热暴露，能使受种者在受种前可以很简单地判断出所接种的疫苗是否处于有效冷链状态。

王月丹对新京报记者说，此前对于疫苗运输信息也有记录要求，但是新条例在此基础上进行了细化，“过去的记录主要还是节点性的，现在相当于穿成一条线了，比如运输全过程中温度的监测记录。”

此外，王月丹还告诉记者，对于全程追溯的规定也与现在的技术条件有关，通过流通过程中的温度控制，可以全程查看疫苗的状况如何，“在技术上应该不存在问题，关键是要看相关人员能否执行到位。”