更新时间：2018-08-23 11:44作者：王华老师
二十、擅自变更注册证书载明事项的如何处罚?
特殊医学用途配方食品生产企业应当按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，保证特殊医学用途配方食品安全。申请人需要变更特殊医学用途配方食品注册证书载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变更注册申请。变更注册申请未经批准前，应严格按照已批准的注册证书组织生产;变更注册申请经批准后，应严格按照变更后的注册证书组织生产。
注册人变更不影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，处1万元以上3万元以下罚款。注册人变更影响产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的事项，未依法申请变更的，由县级以上食品药品监管部门依照食品安全法第一百二十四条的规定进行处罚。