更新时间:2018-07-22 23:09作者:三水老师
据北京大学医学部基础医学院免疫学系教授介绍,疫苗的有效成分(如抗原)不足,可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。其他很多因素也有可能会导致疫苗的效价不合格,比如,生产原料的不合格;添加了非法定物质,如未经批准的佐剂;生产环节和工艺问题,比如生产温度,容器,培养基,以及消毒的工艺等;运输或保存问题,如这些过程中未使用冷链、未保持低温等。
王月丹还表示,根据现行法律规定,长春长生公司受到的行政处罚已属于“从重处罚”。因为百白破疫苗价格很低,一支3元多一点,涉案超过25万支,货值一共85万元多。
问题疫苗流向了哪儿?
1、问题狂犬病疫苗数量、流向不明
长生生物对问题狂犬病疫苗数量没有披露。而据国家药品监督管理局通告,飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
长生生物的公告则表示,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
有个别省市对本次疫苗事件做了回应,如北京疾控中心表示未采购。但更具体的问题疫苗流向还不十分清楚。
2、长生生物问题百白破疫苗销往山东 武汉生物问题疫苗销往重庆、河北
据报道,长生生物2017年被披露的25万支百白破问题疫苗,除剩下的100多支库存外,绝大部分销往了山东省疾控中心。媒体称,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
据澎湃新闻报道,2016年长春长生另外还有一批21.0048 万人份的百白破疫苗因质量不合格被拒签。这部分被中检院拒签,相当于未进入流通环节。
除长生生物问题百白破疫苗,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的问题百白破疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
接种了问题疫苗的人怎么办?
1、狂犬病疫苗
疫苗专家陶黎纳表示,对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。一般情况下,虽然不建议中途更换疫苗厂家,但世界卫生组织认为,所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换,因此如遇特殊情况也可以中途更换。
而对于已经接种过全程5剂长生生物涉事狂犬病疫苗品类者,陶黎纳则建议等待国家后续调查结果及意见。