乙肝疫苗致死官方回应婴儿接种乙肝疫苗致死6大质疑(3)
更新时间:2018-10-26 11:01作者:三水老师
6 进口疫苗国产疫苗哪个更好 针对打疫苗就要打进口的说法,昨日,中疾控和国家食药监局负责人均明确回应,国产疫苗质量并不比进口的差。 王华庆表示,不论是进口疫苗还是国产疫苗,在国内的质量检定过程是一致的,执行同样严格的控制标准。尺度是一样的。 李国庆表示,这些年疫苗是我国的战略产业,国务院为此专门印发了国家级疫苗检测规划。近年来,疫苗生产能力、水平、新疫苗研发水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一个例子。同时,我国还建立完善了疫苗监管体系和疫苗上市批签发制度。 我们疫苗质量标准不低于发达国家疫苗标准的水平。李国庆介绍,从某些指标来看,国产疫苗甚至是领先的。基于生物制品的特殊性,我国的标准是非常严格的。 疫苗是如何监管的? 生产规程 目前国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连汉信的,还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程,对质量标准提出了严格要求。 疫苗生产 食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验,同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方,即使产品检验合格也不允许上市。 疫苗上市 我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发,除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后,才能上市销售和使用。 疫苗存储 疫苗类的产品,需要在冷链上进行运输和存储。食药监部门会通过平时监管,避免这些环节出现产品质量问题,具体是对企业进行全面检查,包括用的原辅材料、生产过程,以及储存条件是不是有任何的异常信号,都会予以关注。 异常反应2005年起,我国在世界卫生组织支持帮助下,建立了一个专门的疫苗监测系统。该监测系统现已在全国全面铺开,监测数据去年已经达到了10万例。疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。