医疗器械监督管理条例最新(15)

更新时间:2018-06-21 14:26作者:李天扬老师

    第七十四条 违反本条例规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行医疗器械监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分;造成严重后果的,给予降级、撤职或者开除的处分。

    第七十五条 违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。

    第八章 附  则

    第七十六条 本条例下列用语的含义:

    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:

    (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

    (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

    (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

    (四)生命的支持或者维持;

    (五)妊娠控制;

    (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

    医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

    第七十七条 医疗器械产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。

    第七十八条 非营利的避孕医疗器械管理办法以及医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定。

    中医医疗器械的管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门依据本条例的规定制定;康复辅助器具类医疗器械的范围及其管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院民政部门依据本条例的规定制定。

    第七十九条 军队医疗器械使用的监督管理,由军队卫生主管部门依据本条例和军队有关规定组织实施。

    第八十条 本条例自6月1日起施行。

    为您推荐

    团委书记个人述职述廉

    一年来,在市委、市政府的领导下,在团市委的具体指导下,紧紧围绕城市中心工作和上级团组织的要求,解放思想,实事求是,努力奋斗。树立能使党放心、让青年满意的青年干部的良好形象。深入学习党的纪律法规,努力使自己在政治、思想、行动上与党保持一致,牢固地站在党的立场上,动员和领导全城团员,围绕我市党政工作的中心任务,坚持以服务为导向,突出带动,在整合资源,塑造形象,建立联系,创新运营商,关心和理解年轻人,尽一切可能做到这一点。年轻人成长是为了解决实际问题,并与为他们服务的年轻人保持亲密关系。现将过去一年党风廉政建设的研究、工作和实施情况报告如下。

    2019-06-18 05:52

    纪委书记述职报告范文

    今年以来,我始终坚持解放思想,不断开拓创新,积极履行职责。我为全镇各项事业的全面发展贡献了力量。他是镇纪律委员会的书记,按照党委的分工,主要负责纪律委员会的全面工作。主要负责党风廉政建设、纪检监察和巡视。现将2018年工作情况汇报如下:

    2019-06-18 05:37

    党委书记述职报告

    XX年,在四大县委专家的关心和领导下,我同乡党委、政府班子成员一道,团结带领全乡干部群众,努力工作,协调推进经济、政治、文化、社会、党的建设,取得了显著成绩。冯斯特我也成功地完成了组织委托给我的任务。现将党风廉政建设的主要工作报告如下:

    2019-06-18 03:55

    中学学生干部培训材料

    首先,在培训开始之前,我代表全体学生干部,十分感谢学校领导对这次学生干部培训的重视。让我们大家以热烈的掌声感谢学校领导的莅临。

    2019-06-18 02:44

    教师应该怎样“说课”

    说课是在精心备课的基础上,授课教员面对同时听课人,系统谈本人本节课的教学想象及其理论根据,然后由听者评说,到达互相交流,共同交流的目的。

    2019-06-18 02:31

    家长会材料

    家长在学生心目中要享有威信,言行堪为子女表率,同时留意与孩子的对等相处,摆正威信与对等的关系;

    2019-06-18 02:20

    村书记述职报告

    20XX年,在两个村委会的大力支持下,以科学发展观为指导,按照构建和谐社会的目标,认真履行职责,大胆开展工作,积极探索经验,领导和团结全村党员、干部和群众。他们努力建设社会主义新农村,为农村的社会稳定和经济发展做了一些小的工作,取得了一些进展。成就。在多次被乡党委表彰为优秀共产党员、优秀村支部书记的同时,回顾总结了过去一年的工作和学习情况,总结了经验教训,为新农村建设作出了更好、更大的贡献。南朝庄村的北朝以后。请组织同志检查。

    2019-06-15 03:09

    加载中...