兽药管理条例 兽药管理条例实施细则(9)

更新时间:2018-08-24 10:12作者:王华老师

    (一)国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的;

    (二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;

    (三)变质的;

    (四)被污染的;

    (五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

    第四十八条

    有下列情形之一的,为劣兽药:

    (一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;

    (二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;

    (三)不标明或者更改产品批号的;

    (四)其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。

    第四十九条

    禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。

    禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。

    第五十条

    国家实行兽药不良反应报告制度。

    兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。

    第五十一条

    兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过6个月或者关闭的,由发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证。

    第五十二条

    禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。

    第五十三条

    兽药评审检验的收费项目和标准,由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,并予以公告。

    第五十四条

    各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员,不得参与兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。

    第八章法律责任

    第五十五条

    兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。

    第五十六条

    违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下罚款;无兽药生产许可证生产兽药,情节严重的,没收其生产设备;生产、经营假、劣兽药,情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。

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